VIÊN NÉN CEFADROXIL

Tabellae Cefadroxili

 

Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa cefadroxil.

Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau:

 

Hàm lượng cefadroxil khan, C₁₆H₁₇N₃O₅S, từ 90,0% đến 110,0% so với lượng ghi trên nhãn.

 

Tính chất

Viên màu trắng.

 

Định tính

Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Nang cefadroxil".

 

Nước

Không được quá 8,0% (Phụ lục 10.3).

Dùng 0,5 g chế phẩm.

 

Độ hòa tan (Phụ lục 11.4)

Thiết bị: Kiểu cánh khuấy.

Môi trường: 900 ml nước.

Tốc độ quay: 50 vòng/phút.

Thời gian: 30 phút.

Tiến hành: Lấy một phần dung dịch môi trường đã hoà tan mẫu thử, lọc (bỏ 20ml dịch lọc đầu). Pha loãng dịch lọc thu được tới nồng độ thích hợp với nước (nếu cần). Đo độ hấp thụ (Phụ lục 4.1) của dung dịch thu được ở bước sóng có hấp thụ cực đại khoảng 263 nm, cốc đo dày 1 cm, mẫu trắng là nước. Tính hàm lượng cefadroxil, C₁₆H₁₇N₃O₅S, so sánh với dung dịch cefadroxil chuẩn có nồng độ tương đương trong cùng dung môi.

Yêu cầu: Không ít hơn 75% lượng cefadroxil, C₁₆H₁₇N₃O₅S, so với lượng ghi trên nhãn được hoà tan trong 30 phút.

 

Định lượng

Cân 20 viên (loại bỏ vỏ bao, nếu có), tính khối lượng trung bình của một viên và nghiền thành bột mịn. Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang Cefadroxil".

 

Bảo quản

Trong vỉ nhôm hay trong chai lọ nút kín.

Để nơi khô mát, tránh ánh sáng.

 

Loại thuốc

Thuốc kháng sinh.

 

Hàm lượng thường dùng

500 mg, 1 g.